是否严格控制,对临时外来人员是否进行指导和监督。是第四十六条进入洁净室(区)的人员不得化妆和佩带饰物,不得裸手直接接触药品。进入洁净室(区)的人员是否化妆和佩带饰物,是否裸手市接接触药品。否100级洁净室(区)的配制人员是否裸手操作,不可避免时于部是否及时消毒。否第四十七条配制人员应有健康档案,并每年至少休检一次。传染病、皮肤病患者和休表有伤口者不得从事制剂配制工作。配制人员是否有健康档案,丸接接触制剂的配制人员是否每年至少体检一次。是传染病、皮肤病患者和体农有伤口者是杏从事直接接触制剂的恥制。否第七章文件第艸十八条制剂室应有下列文件:(一)?《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收、整改记录;(二)?制剂品种申报及批准文件;(三)?制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录。制剂室是否有《医疗机构制剂许可证》和制剂品种批准配制文件。是制剂室接受抽验及监督检杳是否有记录。是第四十九条医疗机构制剂室应有配制管理、质彊管理的各项制度和记录。(一)?制剂室操作间、设施和设备的使用、维护、保养等制度和记录;(二)?物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发和使用部门及患者的反馈、投诉等制度和记录;(三)?配制返工、不合格品管理、物料退库、报损、特殊情况处理等制度和记录;(四)留样观察制度和记录;(五)制剂室内外环境、设备、人员等卫生管理制度和记录;(六)本规范和专业技术培训的制度和记录。制剂室是否有配制管理、质量管理的各项制度和记录。是是否有制剂室操作间、设施和设备的使用、维护、保养等制度和记录。是是否有物料验收、配制操作、检验、发放、成品分发和使用及患者的反馈、投诉等制度和记录。是是否有配制返工、不合格殆管理、物料退库、报损、特殊情况处理等制度和记录。是是否有留样观察制度和记录。是是否有制剂室内外环境、设备、人员等卫生管理制度和记录。是是否有对人员进行本规范和专业技术培训的制度和记录。是
全文预览
