是否按规定复验;储存期内如有特殊情况是否及时复验。Р第三十八条 制剂的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致,不得随意更改;应专柜存放,专人保管,不得流失。Р标签、使用说明书是否与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。是否有专人负责验收校对、保管、发放。Р标签是否记数发放,由领用人核对、签名。每批制剂使用标签情况(如打印批号数、实际使用数、销毁数)是否有记录,是否有操作人员签字。Р第六章Р卫 生Р第三十九条 制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度,并由专人负责。Р制剂室是否有防止污染的卫生措施和各项卫生管理制度,并由专人负责。Р第四十条 配制间不得存放与配制无关的物品。配制中的废弃物应及时处理。Р配制间是否存放与配制无关的物品和个人杂物。Р配制中的废弃物是否及时进行处理。Р第四十一条 更衣室、浴室及厕所的设置不得对洁净室(区)产生不良影响。Р更衣室、浴室及厕所的设置是否对洁净室(区)产生不良影响。Р第四十二条 配制间和制剂设备、容器等应有清洁规程,内容包括:清洁方法、程序、间隔时间、使用清洁剂或消毒剂、清洁工具的清洁方法和存放地点等。Р是否按配制和空气洁净度等级的要求制定配制间清洁规程,内容是否包括:清洁方法、程序、间隔时间,使用的清洁剂或消毒剂,清洁工具的清洁方法和存放地点。Р是否按配制和空气洁净度等级的要求制定制剂设备清洁规程,内容是否包括:清洁方法、程序、间隔时间,使用的清洁剂或消毒剂,清洁工具的清洁方法和存放地点。Р是否按配制和空气洁净度等级的要求制定容器清洁规程,内容是否包括:清洁方法、程序、间隔时间,使用的清洁剂或消毒剂,清洁工具的清洁方法和存放地点。Р 第四十三条 洁净室(区)应定期消毒。使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株。 Р洁净室(区)是否定期消毒。
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