(试卷) 医疗机构制剂配制质量管理规范考试试题

、收回原因E、处理意见 4根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂收回记录的内容不包括Р A、制剂名称B、制剂工艺C、制剂批号D、处理意见 E、收回部门Р 5根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂使用过程中发现的不良反应,应按规定予以记录,且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查,原始记录的最短保存期限为Р A、5年B、4年C、3年D、2年E、1年Р 6根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂使用过程中Р发现新的不良反应时,应采取的措施不包括Р A、向药品监督管理局报告B、立即销毁C、记录新的不良反应D、保留相关病历E、保留相关检查、检验报告Р 二、配伍选择题(每小题10分)Р 【7~8题】Р A 药事管理与药物治疗学委员会主任委员Р B 制剂室和药检室负责人Р C 药品采购人员Р D 医疗机构制剂配制操作及药检人员Р E 药学部门负责人Р 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定Р 7应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是Р 8应经专业技术培训,具有基础理论知识和实践操作技能的是Р 【9~10题】Р A 药事管理与药物治疗学委员会主任委员Р B 制剂室和药检室负责人Р C 药品采购人员Р D 医疗机构制剂配制操作及药检人员Р E 药学部门负责人Р 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定Р 9有特殊要求的应经相应的专业技术培训的是A B C D EР 10具有相应管理的实践经验,有对工作中出现的问题作出正确判断和Р处理的能力的是Р 三、多项选择题(每小题15分)Р 11根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》,制剂收回记录的内容包括Р A、收回部门B、数量C、批号D、规格E、处理意见Р 12根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》,制剂配发记录和收回记录的均包括的内容有Р A、制剂名称B、批号C、规格D、数量E、制剂批准文号