静置24小时。Р5.3.4 回收乙醇并浓缩Р按《乙醇回收并浓缩岗位标准操作规程》进行操作,将醇沉后的上清液回收乙醇并浓缩至相对密度达1.20(70℃)以上。Р5.3.5制粒Р①领料:按批生产指令领取板蓝根清膏、蔗糖、糊精,按《复核管理规程》仔细复核品名、规格、编号、数量、合格证等。将板蓝根清膏、糊精均分为12个亚批次。Р②粉碎过筛:按《原辅料粉碎岗位标准操作规程》,将蔗糖粉碎成细粉,过80目筛。将蔗糖粉均分为12个亚批次。Р③制粒:按《制粒岗位标准操作规程》操作,取一亚批次的蔗糖粉、糊精置槽式混合机内,混合20分钟后,加入一亚批次的板蓝根清膏,制成湿颗粒,于沸腾干燥机上干燥,温度≤80℃,抽检水分≤3.0%时停止干燥。将干颗粒倒入振动筛上整粒,上筛网为10目,下筛网32目。12个亚批次分成12次混合、制软材、制粒、干燥、整粒。Р④总混:按《总混岗位标准操作规程》进行操作,将整粒后的12个亚批次合格颗粒,混合30分钟。Р⑤分装:按《颗粒分装岗位标准操作规程》操作,将混合颗粒分装,每袋装10克,装量差异±4%。Р⑥外包装:按《固体制剂外包装岗位标准操作规程》操作,每包装20袋,每箱装80包。Р六、生产过程的质量监控要求:Р工序Р质量控制点Р质量控制项目及要求Р频次Р煎煮Р1.净药材Р品名、编号、数量、合格证、性状Р1次/批Р2.加水量Р8倍量Р3.煎煮时间Р第一次2小时,第二次1小时Р浓缩Р1.温度Р≤80℃Р1次/批Р2.清膏相对密度Р≥1.12(70℃)Р醇沉Р1.醇沉液含醇液Р60%Р1次/批Р2.醇沉时间Р24小时Р回收乙醇、浓缩Р1.蒸汽压力Р≤0.15MpaР随时/批Р2.温度Р≤78℃Р3.真空度Р≤-0.15MpaР4.清膏相对密度Р≥1.20(70℃)Р1次/批Р制粒Р1.原辅料Р品名、编号、数量、合格证、性状、批号Р1次/批Р2.干燥温度Р≤80℃Р随时/批
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