遗传决定。快速乙酰化者的活性代谢物OR-1896的浓度稍微高于慢乙酰化者,但对于推荐剂量范围的临床药效没有影响。体外研究显示,左西孟旦具有中度的CYP2D6抑制作用,但在推荐的使用剂量时及其代谢产物对CYP1A1、CYP1A2、CYP2A6、CYP2C9、CYP2C19、CYP2E1、CYP3A4不具有抑制作用。排泄:清除率为3.0ml/min/kg,半衰期大约为1小时。54%自尿中排泄,44%自粪便排泄,大于95%的药物在1周内可以被排泄。形成的循环的代谢物为OR-18558和OR-1896,它们排泄得比较慢。在停止注射左西孟旦后大约2天,可以达到血浆峰浓度。代谢物的半衰期为大约75-80小时。活性代谢物OR-1896的排除情况还不能完全确定。特殊人群儿童:有限的数据显示,在给儿童(3个月—6岁)单次使用左西孟旦的药代动力学与成人相似。没有对儿童进行活性代谢产物的研究。肾功能损伤患者:轻中度肾功能损伤的患者使用左西孟旦的药代动力学与健康人相似。没有确定透析对左西孟旦的药代动力学的影响。对于肾功能损伤患者,活性代谢产物的药代动力学数据有限。肝功能损伤患者:轻度肝功能损伤患者的左西孟旦的排泄有轻微的减少。对中重度肝功能损伤患者,没有研究其对左西孟旦的药代动力学的影响。对于肝功能损伤患者,没有进行活性代谢产物的药代动力学研究。年龄、种族和性别对左西孟旦的药代动力学没有影响。但是左西孟旦的分布和清除率与体重相关。【贮藏】密闭、遮光、低温(2-8℃)保存,不可冷冻结冰。【包装】玻璃瓶包装,1支/盒。【有效期】24个月【执行标准】【批准文号】【生产企业】企业名称:齐鲁制药有限公司地址:济南市工业北路243号邮政编码:250100电话号码:0531-83126666、83127777、83128888、83129999传真号码:0531-83126688、83129988网址:.com
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