本品长期低温( 10℃以下)存放可能会出现结晶,使用前可微温( 40-50 ℃)溶解, 待结晶溶解后,冷至 37℃,仍可使用。【孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验未发现间苯三酚有致畸作用。但妊娠期间使用本品仍应权衡利弊。哺乳期间应避免使用本品。【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。【老年用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。【药物相互作用】避免与吗啡及其衍生物合用,因其有致痉挛作用。【药物过量】无药物过量的报道。【药理毒理】间苯三酚直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌,是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药。与其它平滑肌解痉药相比, 间苯三酚的特点是不具有抗胆碱作用, 在解除平滑肌痉挛的同时,不会产生一系列抗胆碱样副作用。间苯三酚不会引起低血压、心率加快、心律失常等症状, 对心血管功能没有影响。动物药理试验显示, 它只作用于痉挛平滑肌, 对正常平滑肌影响极小。亚急性毒性和长期毒性试验显示间苯三酚对动物生长、重要器官的宏观和微观组织学、血液和生化指标没有不良影响;特殊毒性试验研究表明间苯三酚没有致畸、致突变(致癌)性。【药代动力学】静脉注射本品,血药浓度半衰期约为 15 分钟,给药后 4 小时内血药浓度很快降低,之后缓慢降低。给药 15 分钟后, 在肝、肾和小肠组织分布浓度最高, 脑组织内极低, 48 小时后体内仅有少量的药物残留。该药在体内的代谢主要通过肝脏的葡萄糖偶合作用, 经尿路和粪便排泄,药物经尿路排泄全部以葡萄糖偶合物的形式排出。【贮藏】避光,室温( 10-30 ℃)保存。【包装】 5ml 棕色安瓿, 6支/ 盒。【有效期】二年。【批准文号】国药准字 H20046766 【生产企业】企业名称:南京恒生制药厂地址:南京市溧水县经济开发区机场路 18号邮政编码: 211200 电话号码: 025 - 57212809 传真号码: 025 - 57226938 网址:
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