,继续治疗除 1例外其余均升高或达基线值,无患者因继发于中性粒细胞少而停止治疗。青少年肌阵挛性癫痫虽然 JME 患者无显著的血液学异常,但患者数量有限得出试验性结论。认为来源于部分性发作患者的数据与 JME 患者相关。 5.7 妊娠期间控制发作妊娠期间的生理变化可逐渐降低左乙拉西坦的血浆水平,妊娠晚期降低尤为显著。妊娠期间需小心监测,如果在妊娠期间剂量发生改变时,产后期应继续密切监测。 6不良反应以下不良反应在其他章节有详细讨论: ?精神病反应[见警告与注意事项( 5.1 )] ?嗜睡和疲乏[见警告与注意事项( 5.2 )] ?严重皮肤病反应[见警告与注意事项( 5.3 )] ?协调困难[见警告与注意事项( 5.4 )] 6?撤药痉挛[见警告与注意事项( 5.5 )] ?血液学异常[见警告与注意事项( 5.6 )] ?妊娠期间控制发作[见警告与注意事项( 5.7 )] 6.1 临床经验由于临床实验是在一个变化的条件下进行的,药物临床试验中观察的不良反应发生率不能直接与其他药物临床实验的不良反应发生率相比较,它可能不能反映实际中药物的不良反应发生率。 KEPPRA 注射剂的不良反应包含 KEPPRA 片剂和口服液报道的全部不良反应。静脉注射 KEPPRA 的剂量(滴注 15min )与口服 KEPPRA 的剂量相当,两者的 Cmax 、 Cmin 和全身暴露量也相当。处方医师需注意以下表格所列不良反应的发生率,包括 KEPPRA 作为 AED 治疗的辅助药物时,在常规医疗实践中,患者特征及其他因素可能都不同于临床试验中常见的,因此医师不能预测不良反应的发生率。同样地,所引用的频率不能直接与其他临床监测到的数据相比较,因为其他临床监测中涉及到治疗、使用和研究对象都不同。尽管如此,在种群研究中,这些数据仍可以作为处方医师评估药物或非药物与不良反应发生率相关性的一个依据。部分性发作
全文预览
