上清液单效浓缩→真空干燥得板蓝根靛玉红粗品。该法采用水作为溶剂,具有价廉、无毒、操作安全等优点,其缺点是浸提时间长且提取率较低。Р靛玉红的提取主要与提取次数、时间、固液比及温度等因素有关。随着提取次数增多,靛玉红的浸出率明显增高,但提取次数不易过多,一般为两次,否则,将造成后期工作量增大,提取成本过高。提取时间延长可提高靛玉红的浸出率,但浸提时间过长,将造成提取工艺延长。同时,还有可能增加杂质的溶出,通常选3h。固液比也影响靛玉红的浸出,在保证浸出率的前提下,尽可能减少液体体积,以减少浓缩工作量。靛玉红的浸出率还与浸提温度有关,随后者的升高而提高,但温度过高可能破坏靛玉红的结构,一般选择80℃提取。在乙醇沉淀步骤中,浸提液浓缩比及乙醇加量是影响板蓝根靛玉红沉淀率的主要因素。Р1.3.2设计目的Р近几十年来,中药的生产实现了一定程度的机械化和半机械化。传统中药往往被认为有效成分含量低、杂质多、质量不稳定,为解决这些问题,中药必须走提取和纯化的道路。而中药的提取是其中很重要的单元操作过程,是大多数中药生产的起点。中药提取工艺的好坏,直接关系到中药材的利用率和后续加工的难易程度。Р而板蓝根作为抗病毒颗粒剂的主要药品成分之一,它的纯度直接决定了抗病毒颗粒剂疗效的高低,故对板蓝根进行提取不仅可以提高板蓝根的有效利用率,还可以使寄此生产出来的抗病毒颗粒剂的疗效更好,大大增加了经济效益。Р1.3.3设计依据Р本设计以提取车间的现场观察学习和收集的数据为基础,以《中华人民共和国药典》(2010版)、《药品生产质量管理规范》和相关材料作为依据,同时参考已有SFDA和制药行业执行的《医药设计技术规定》、《药品注册管理办法》、《医药工程设计文件质量特性和质量评定实施细则》、《医药工业洁净厂房设计规范》(GB 50073—2001)、《GMP》等以及国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的设计规范。
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