步制粒制粒混合分装质检包装入库包装材料 D 级洁净区回收乙醇、浓缩筛分干燥水提中药制剂设备与车间工艺设计课程设计 9 / 35 6. 主要工艺概述: 6.1 提取精制工艺 6.1.1 提取:采用多功能提取罐进行水提取药效成分。提取 2次,第一次 10倍量水,提取 2h;第二次 8倍量水,提取 1h。 6.1.2 浓缩:利用三级多效蒸发器将水提液进行浓缩至相对密度为 1.10 左右, 浓缩工艺一方面可减少醇用量,另一方面更有利于后续醇沉操作,达到较好的醇沉效果。 6.1.3 醇沉:将浓缩液转入醇沉罐,向其中加入 2.8 倍浓缩液体积的 95% 乙醇, 使浓缩液含醇量达 70% ,边加边搅拌至均匀,在 20℃以下静置 24h 。 6.1.4 回收乙醇、浓缩:醇沉后上清液转入真空减压浓缩罐中,回收乙醇,可回收利用。 6.1.5 喷雾干燥:将浸膏烘干成粉末,利于后续成型工艺。 6.2 制剂成型工艺 6.2.1 流化床制粒:采用沸腾制粒干燥机,集混合、制粒、干燥于一体,能直接将粉末物料一步制成颗粒,同时可减少辅料用量。 6.2.2 整粒:按《整粒机标准操作规程》,利用快速整粒机进行整粒,过 20-4 0 目筛,使其不能通过一号筛和能通过四号筛的颗粒和粉末总和不得超过 6.0% , 装入洁净周转桶,封好盖,称重,贴物料标签。 6.2.3 总混:整粒完毕的颗粒,加入到三维运动混合机中,按《混合机标准操作规程》操作,混合 5min ,混匀后将颗粒放入周转桶中,加盖,称重,逐个贴物料标签。 6.3 包装 6.3.1 颗粒分装:领取混合好的颗粒,复合标签与实物是否一致。采用自动颗粒包装机,按《颗粒分装机标准操作规程》操作,以复合铝箔分装。分装完毕交化验室请验,微生物检验合格转入下一程序。 6.3.2 外包装:每 10袋连同一张说明书装入一个小盒中;再按要求装入中盒和箱中,整齐码放,入库,待验。
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