净室自净 14) 洁净室洁净度测试(静态) 15) 洁净室沉降菌测试贵州苗立克设备确认编号: Q/MLK · SOP · YZsb · 002 页号: 10/ 56 综合饮片车间 HVA C 系统验证方案版本号: 00 生效日期: 年月日测试 1.2 系统工艺流程室外空气经滤布过滤后进入空气处理机组, 经过初效( EUG3)过滤后进入表冷器, 除去空气中多余的水蒸气,然后经过中效(EUF8)过滤,进一步除去空气中的悬浮粒子, 再经加热器升温至设定送风温度后送入各洁净室。根据洁净室使用需求,产尘大的房间设置排风,且排风经过中效过滤器后强制送入碱水中处理,避免粉尘对外环境的污染; 产湿热大的房间设置排风,经中效、高效过滤器排向大气。同时,产尘大、产湿热的房间处于相对负压;人流、物流气锁间相对生产操作区保持正压,从而最大程度避免生产区粉尘对外环境的污染。 1.3 系统功能规格洁净等级最低换气次数温度℃相对湿度%RH 静态悬浮粒子浓度(个/m 3) 沉降菌(动态) CFU /4 小时≥ 0.5um ≥ 5um D级 15次/h 18~ 26 除有特殊要求外,均在( 45~ 65 )之间。3,520,000 29,000 100 1.4 硬件规格 1.4.1 空调机组规格机组编号出厂编号处理风量生产厂家 JCJK ─ 55194m 3 /h 南通嘉诚净化工程有限公司 1.4.2 滤器规格过滤器型号安装位置过滤效率效率评定方法 G3 初效段 80~90% ASHRAE 标准计重法 F8 中效段 65~70% 美国 DOP 法 0.3um H13 静压箱> 99.97 % 美国 DOP 法 0.3um 1.5 验证背景直接口服中药饮片车间 HVAC 系统为新建厂房,为了评估直接口服中药饮片车间 HVAC 系统能够为洁净室提供符合洁净度等级的净化环境,需要对 HVAC 系统进行 IQ、OQ
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