药设备进行制药设备验证及相适应产品工艺验证,确定出制药设备参数,保证制药设备运行稳定性,并建立制药设备标准操作、清洁维护保养操作规程,建立质量保证体系,对该级别制药设备产生的风险有效控制2粉碎机组制药设备出现故障,不能正常运行,运行不平稳80分A级3双锥式混合机制药设备出现故障,不能正常运行,运行不平稳100分A级4多功能提取罐制药设备出现故障,不能正常运行,运行不平稳100分A级5双效浓缩罐制药设备出现故障,不能正常运行,运行不平稳80分A级6球形浓缩罐制药设备出现故障,不能正常运行,运行不平稳80分A级7减压干燥柜制药设备出现故障,不能正常运行,运行不平稳100分A级8万能粉碎机制药设备出现故障,不能正常运行,运行不平稳80分A级9离心式喷雾干燥塔制药设备出现故障,不能正常运行,运行不平稳100分A级10喷雾干燥制粒机制药设备出现故障,不能正常运行,运行不平稳100分A级11高速旋转压片机制药设备出现故障,不能正常运行,运行不平稳100分A级12高效包衣机制药设备出现故障,不能正常运行,运行不平稳100分A级13荸荠式糖衣机制药设备出现故障,不能正常运行,运行不平稳100分A级14纯化水系统制药设备出现故障,不能正常运行,运行不平稳100分A级15空调系统制药设备出现故障,不能正常运行,运行不平稳125分A级16空压系统制药设备出现故障,不能正常运行,运行不平稳100分A级17洗药机制药设备出现故障,不能正常运行,运行不平稳50分B级对B、C级别风险制药设备建立制药设备标准操作、清洁维护保养操作规程,建立质量保证体系,对该级别制药设备产生的风险有效控制,并建立操作、维护保养标准操作规程。18润药机制药设备出现故障,不能正常运行,运行不平稳50分B级19切药机制药设备出现故障,不能正常运行,运行不平稳48分B级20蒸煮锅制药设备出现故障,不能正常运行,运行不平稳60分B级
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