。 4 技术指标 4.1 性状片心灰白色;衣层铁红色。 4.2 重量差异、崩解时限等重量差异±5 %,片心硬度≥ 5.5kg/cm2 ;崩解时限≤ 60min 。 4.3 卫生要求 4.3.1 有害金属指标铅≤ 0.5mg / kg ;砷≤ mg/ kg ;汞不得检出。 4.3.2 微生物指标菌落总数﹤ 30000cfu /g ;大肠菌群﹤ 90MPN / 100g ; 霉菌﹤ 25cfu /g; 酵母﹤ 25cfu /g; 致病菌( 指肠道致病菌和致病性球菌) 不得检出。 5 加速稳定性试验考察取海参薄膜衣片 3批, 置塑料瓶中。在40 ℃、 RH70%条件下放置 3 个月,考察外观、性状、崩解时限及微生物的变化。结果表明,本品性质稳定, 3 个月内片子的外观、性状、崩解时限及微生物均无明显变化。 5 讨论 5.1 吸水后海参体积是干海参的 5—6 倍,包衣时,片心表面易吸水,与包衣锅壁摩擦时易掉粉,选用粘度为 30cps 的 HPMC 作粘合剂,可保证片心具有一定的硬度和良好的脆碎度,避免摩擦时易掉粉。 5.2 开始包衣时,宜加快喷液速度,使片心表面迅速形成一层衣膜,减少片心边缘摩损,可保证包衣片完整,衣层平滑美观。 5.3 将海参制成薄[1] [2] 膜衣片,既能防潮,保证产品储存的质量,又能遮盖海腥味, 改善口感,便于服用。参考文献〔1〕沈鸣. 海参的化学成分和药理研究进展〔J〕. 中草药, 2001 , 23( 10): 758. 〔2〕中国预防医学科学院营养与食品卫生研究所. 食品成分表[M]. 北京: 人民卫生出版社, 2001.1. 〔3〕李熙灿. 海参及海参中的化学成分综述〔 J〕. 辽宁中医学院学报, 2004 ,6 (4): 341. 〔4 〕聂卫,王士贤. 海参的药理作用及临床研究进展〔 J〕. 天津药学, 2002 , 14(1): 13— 14.
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