,进行热风干燥。在干燥过程中须定吋翻动,并轮流交换上下烘盘,以便使受热均匀。待颗粒有七成干吋进行翻动,以免破坏颗粒完整性使细粉增多。湿颗粒干燥温度在60-80°C。二甲双胍对热较稳定,其湿颗粒干燥温度可适当提高,但也不能太高。原工艺干燥温度70--800C,温度高,干燥速度快了,经常造成外壳干硬而颗粒内部残留水份过多的“虚假干燥”现象,从而影响以后工序的操作,特别是影响压片。经试验,二甲双胍片新工艺湿颗粒的干燥温度控制在60-7CTC较适宜,且温度应逐渐升高,防止颗粒表面干燥后结硬而影响内部水份的蒸发。4、?压片压片过程中压片机的总压力控制是非常关键的,压力的人小直影响片剂的硬度和外观。长时间的大压力操作对压片机会造成损害,且随着压力增大对片剂硬度的影响减小;压力小则不利于包衣,且片剂易出现松片及麻面现象。通过生产工艺的优化,新处方工艺生产的二甲双胍片芯克服了原处方工艺生产吋经常出现的松片(出现比例在20%以上)、裂片(出现比例在40%左右)、分层(出现比例在20%左右)、粘冲(出现比例在30%以上)等多的现象,0前工艺生产的二甲双胍片芯松片出现比例在5%以下,裂片出现比例在10%左右,分层出现比例在3%以下,粘冲出现比例在10%左右。新处方工艺提高了片芯的硬度,一般在75(N)以上,适合包衣。5、?结语在二甲双胍的生产中,传统的生产工艺己经不能很好的满足当今吋代的发展需要,所以一定要针对以往生产工艺中存在的不足进行有效的改进和完善,只有这样才能更好的保证二甲双胍片的生产质量,保证其冇更好的疗效,从而也更好的为糖尿病患者的健康保驾护航。参考文献:[1】王春,寇杰,陈庆贞.盐酸二甲双胍片的生产工艺改进[儿山东医药工业,2003(01).[2】张薇.盐酸二甲双胍肠溶片的研究[D].吉林大学,2013.[3】焦玉红.二甲双胍片生产工艺的改进研究[」].科技与企业.2015(04)
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