管理;质量体系的审核;质量责任、质量否决的规定;质量信息管理;药品购进、销售、储存的规定;首营企业和首营品种的审核;质量验收的管理;仓储保管、养护和出库复核和管理;药品陈列、拆零、搬运的管理;有关记录和凭证的管理;特殊管理药品的管理;有效期药品、不合格药品和退货药品的管理;质量事故、质量查询和质量投诉的管理;药品不良反应报告的规定;卫生和人员健康状况的管理;重要仪器与设备管理;计量器具的管理;质量方面的教育、培训及考核的规定等内容。53应制定连锁门店的质量管理制度和操作程序,包括:有关业务和管理岗位的管理职责;药品验收的管理规定;药品陈列的管理规定;药品养护的管理规定;药品销售及处方管理的规定;拆零药品的管理规定;服务质量的管理规定;卫生和人员健康的管理规定;经营中药饮片的还应制定中药饮片购、销、存的管理规定。54应建立可记录是药品品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容的购进记录。55应建立可记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容的验收记录台帐。56用于药品验收养护的仪器、计量器具等,应有登记、使用和定期检定的记录台帐。957应建立可记录配送门店、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、配送日期、质量状况和复核人员等项目的出库复核配送记录台帐。58应建立与管理制度与管理要求相适应的记录台帐。59拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装和标签,并有记录。60饮片斗前应写正名正字。61陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生,防止人为污染药品。62门店应检查药品陈列环境和存放条件是否符合规定要求,对陈列的药品按月进行检查并记录,发现质量问题要及时处理。63门店应在营业店堂明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见薄。64门店内进行的广告宣传,应符合国家有关规定。
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