药品安全性监测管理制度(包括ADR、假劣药、用药错误等导致人身损害的药害事件的监测报告管理制度与程序等)。(6)抗肿瘤药物、血液制剂、生物制剂临床使用管理制度。(7)处方管理制度(包括处方管理实施细则、处方点评管理规范)。(8)退药管理制度。(9)药品召回管理制度。(10)超说明书用药管理制度。(11)患者使用自备药品管理制度。(12)抗菌药物临床应用监测与管理相关制度(包括抗菌药物临床应用和管理实施细则,抗菌药物分级管理制度,抗菌药物临时采购管理制度等)。(13)药品遴选管理制度(包括优先使用国家基本药物管理的条款)。(14)突发事件药品供应与药事管理应急管理办法及其预案。(15)药品采购供应管理制度。(16)药品验收管理制度。(17)药品贮存养护管理制度。(18)药品效期管理制度。(19)临床科室(病区)急救药品、特殊管理药品等备用药品管理制度。(20)药品拆零管理制度。(21)药品分装管理制度。(22)调剂差错管理制度。(23)临床药师工作相关管理制度。(24)药剂科质量与安全管理制度。(25)药学专业技术人员培养、考核和管理制度等。检查文字材料及记录:(1)药事会会议记录;查看药事会近1年的年度工作总结、年度工作计划。(2)宣传、教育、培训资料和记录:医务人员药事管理法律法规规章及相关制度的宣传、教育、培训资料和记录(或由教育部门提供);药学专业技术人员参加毕业后规范化培训和继续医学教育培训资料和记录;调剂差错防范培训资料和记录;对药师进行针对性的药学技能培训资料和记录;突发事件药事管理应急预案培训资料和记录;质量和安全管理基本知识和基本技能培训教育资料和记录。(3)“药品处方集”、“基本用药供应目录”。(4)药学部门负责人、药学专业技术人员资质档案(包括学历、职称及其比例构成、相关证书等)。(5)医师处方签名或签章式样备案情况。(6)医院药品遴选的相关资料与记录。
全文预览
