制的方法制成的含药片状(或其他形状)固体制剂。Р片剂特点? 剂量准确,含量均匀?化学稳定性较好(受外界影响小,包衣也可加以保护)?方便(携带、服用)?生产机械化、自动化程度高?不足?幼儿和昏迷的病人使用不方便?辅料的加入影响溶出和生物利用度?如含挥发油成分久贮将不稳定Р片剂Р一、口服固体制剂概述Р定义:系指将药物用适宜的方法加工后(粉末、颗粒、微丸或液体),加入适宜的辅料填充于空心胶囊或密封软质囊材中的固体制剂。Р胶囊剂特点?能掩盖药物的不良气味?可提高药物稳定性?分散快、吸收好、生物利用度高?液体药物的固体剂型化?可延缓药物的释放和定位释药Р胶囊剂Р一、口服固体制剂概述Р定义:系将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂。一般按其在水中的溶解度分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂。Р颗粒剂特点?溶出和吸收速度快?可以直接吞服,也可以冲入水中饮入?应用和携带比较方便Р颗粒剂Р口服固体制剂概述Р一Р片剂生产工艺及关键控制点Р二Р三Р四Р目录Р胶囊剂生产工艺及关键控制点Р颗粒剂生产工艺及关键控制点Р二、片剂生产工艺及关键控制点Р普通片:外观、崩解、脆碎度、重差、溶出度?包衣片:外观(色泽、光洁度)、重差、溶出度?速释片(分散片、口崩片):分散均匀性?缓、控释片:释放度?肠溶片:pH1.2不崩, pH6.8全崩?咀嚼片:硬度(适中)与口感(清凉感、无砂砾感)?泡腾片:枸橼酸+碳酸氢钠(发泡量,5分钟崩)?含片:崩解时限(各片均不应在10分钟内全部崩解或溶化)Р主要片剂及质量关键点Р二、片剂生产工艺及关键控制点Р中药提取Р投料Р提取Р分离Р浓缩Р干燥Р包装Р出渣Р醇沉Р蒸馏Р中药提取工艺流程简图Р提取:水提、醇提;动态、静态提取;多能提取、索氏提取等。?分离:筛网分离;离心分离;膜分离等。?浓缩:三效浓缩;球形真空浓缩;蒸发浓缩;膜浓缩等。?干燥:喷雾干燥;真空干燥;烘干等。
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