全文预览

GSP首营企业、首营品种资质审核管理

上传者:hnxzy51 |  格式:pptx  |  页数:23 |  大小:170KB

文档介绍
6开户许可证或开票资料Р7税务登记证Р7税务登记证Р8组织机构代码证Р8组织机构代码证Р9质量保证协议Р9质量保证协议Р质量体系调查表Р10销售人员授权委托书Р10销售人员授权委托书Р供货单位的合法资格审核Р1、药品生产/经营许可证复印件:一般索取副本复印件,包括其变更记录,系统录入资料时应注意其变更记录;审核其:生产/经营范围是否与所采购药品一致,许可证有效期是否已过期。?2、营业执照及其上一年度报告公示:一般也是索取副本复印件,上一年度报告公示也可自行在网上下载,应核实其公示信息,下载地址:http://gsxt.saic./。?3、GSP证书——药品经营质量管理规范认证证书;GMP证书——药品生产质量管理规范认证证书,不同剂型(固体口服、注射剂…)、类别(青霉素类、生物制品等特殊性质药品)的药品有不同的GMP证书,应审核其认证范围与所经营药品是否一致;证书有效期是否过期。Р供货单位的合法资格审核Р4、印章印模与随货通行单,要求为实样,不可用复印件替代,随货通行单应为空白,除加盖公章外还应加盖出库专用章。?5、开户许可证或开票资料:基本账户结算的应当索取其《开户许可证》,一般账户结算的应当索取其开票资料证明,注明开户户名、开户银行及账号。?6、税务登记证、组织机构代码证复印件:目前已于营业执照三证合一,如果供货单位提供新版营业执照可不提供这两个证书。?注:以上所有资料均要加盖供货单位公章原印章。Р供货单位的合法资格审核Р《药品经营质量管理规范》第六十四条规定:?第六十四条企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料:? (一)加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;? (二)加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;? (三)供货单位及供货品种相关资料。Р销售人员的合法资格审核

收藏

分享

举报
下载此文档