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首营企业与首营品种审核管理制度

上传者:你的雨天 |  格式:doc  |  页数:11 |  大小:49KB

文档介绍
3、兽药数量的验收Р进行购进兽药数量验收时,应根据所购进兽药的原始凭证在规定场所(待验区)规定时间内逐一核对实物。Р二、兽药产品的拒收Р1、验收人员,应对兽药产品进行逐批(次)验收,特殊管理药品必须实行双人验收。Р2、验收首营品种时,应有该批号药品的质量检验报告书。Р3、当出现以下情况时,可直接将所验收药品判定为不合格兽药,予以拒收,上报兽药管理部门待处理:РA、未经兽药管理部门批准生产的。РB、整件包装中无出厂检验合格证的。РC、标签、说明书的内容不符合兽药管理部门的批准范围,不符合规定、没有规定标志的。РD、购自非法兽药市场或生产企业非GMP。Р退货兽药管理规定Р一、质量管理人员会同仓库管理人员对退回兽药按兽药验收制度进行逐批验收。Р二、退回兽药应先存放于待验区,确认无质量问题后,移入合格品区。Р三、怀疑兽药产品有内在质量问题时,应将退回兽药送省兽药监察所检验。Р四、不合格的退回兽药产品按不合格兽药处理规定处理。Р有效期兽药管理制度Р一、购进兽药时,严格控制近期兽药的数量,做到不积压、不脱销。Р二、销售兽药时,应按照先入先出、相同批号、距有效期限时间短优先的原则。Р三、对有效期在6个月以内(含6个月)的兽药,养护员每月应填写《近效期兽药催销表》,使用兽药效期标志。Р四、对已超过效期的兽药应及时撤出柜台或合格区,存入不合格区,并向质量负责人报告处理,严禁销售过期失效的兽药,过期报损兽药要查明原因,分清责任、吸取教训,并记录在案。Р不合格兽药管理制度Р一、对质量不合格兽药进行控制性管理,发现不合格兽药应立即报告质量负责人。Р二、不合格兽药应存放在不合格兽药区,并挂红色标志。Р三、对不合格兽药应查明质量不合格的原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施。Р四、对不合格兽药的确认、报告、报损、销毁等执行审批制度,并认真及时填写记录。Р五、对不合格兽药的处理情况应定期汇总和分析。

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