创新药研发流程课件

y. Collaborative activities include basic science and therapeutic target discovery (orange and green), therapeutic discovery and nonclinical research (blue), regulatory science (purple), and clinical research (pink) — all of which impinge on a single goal: Patient access to modern therapeutic strategies. Dotted lines are work- arounds or alternative pathways. —S cience Translational Medicine 5 ( 171 ) 8 基础研究或药物发现前研究发现临床前临床 I期临床 II期临床 III期 FDA 批准上市<1% 7% 100 % 新药研发不同阶段成功的机率药物发现前研究( Pre-discovery ) ?疾病的选择和认识(Understanding the disease) ?生物靶标的识别(Target identification) ?生物靶标的验证(Target validation) 疾病的选择和认识( Understanding the disease) 在基础研究中,科学家们努力寻找特定疾病中发生作用的细胞和基因,以及针对特定生物参数和功能的化学或生物物质,希望能够发现其具有类似药物的作用保守估计目前所有的药物治疗大概只覆盖了约 700 个药物靶标, 在未来最少还有近 10 倍左右的药物靶标未被发现。人类基因组研究将有助于更多药物靶标的发现。