围内( 100 分)和/或 VIS 成绩优秀?细分质量目标: –批内不精密度≤ 1/4 CLIA –日间不精密度≤ 1/3 CLIA –不同检测系统间/不同实验室间的相对偏倚≤ 1/2 CLIA –总误差( PT/EQA )≤ CLIA ?远期质量目标: –总误差( PT/EQA )≤ 1/6 CLIA –实现质量持续改进质量三部曲质量计划质量控制原质控区间质量改进新质控区间失控值时间某分析物的测量如何做好质控? ?质量控制是临床试验室最重要的工作之一, 那么怎样才能做好质控呢? ?全面的质量控制包括室内质控( IQC )和室间质评( EQA ) 室内质控( IQC ) ?在医学实验室,室内质量控制目的在于监测过程,以评价检验结果是否可靠可以发出,以及排除质量环节中所有导致结果不满意的原因。?每日质控监测: ?精密度- 结果的重复性?准确度- 结果与真值的符合程度?结果在质控范围内提示检测系统运转正常精密度、正确度的概念?精密度:在规定条件下独立检测结果之间的一致程度。与随机误差有关, 常用 SD 或 CV 表示不精密度。?正确度:很大一个系列检测结果的均值与公认参考值之间的一致程度。与系统误差有关,常用偏倚( bias )表示不正确度。精密度好精密度差精密度好正确度差正确度好正确度好确定质控频率?中国卫生部《临床实验室定量测定室内质量控制指南》:在每一个分析批长度内至少对质控品作一次检测。? CLSI :在每个用户定义的分析批长度中至少检测一次质控品,质控品的浓度必须覆盖医学决定水平。?美国 CAP :定量项目必须每天检测 2个不同水平的质控品,定性项目必须每天检测 1个阳性和 1个阴性质控品。?澳洲 NATA :质控品必须覆盖整个分析浓度,对于适用的测试,必须检测低/正常/高、正常/异常、阳性/阴性、反应/无反应质控品。?根据 OPSpecs 图推荐的质控次数进行质控。
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