s、 R4sР失控情况的处理及原因分析?失控情况的处理:操作人员在测质控时,如发现了质控数据违背了控制规则,应做好失控记录。?失控原因分析:?当得到失控信号时,可以采用如下步骤去寻找原因:?立即重测定同一质控品,此步主要是查明人为误差,每一步都认真仔细得操作,以查明失控的原因,另外这一步还可以查出偶然误差,如是偶然误差,则重测的结果应在允许范围内。Р重新开一瓶质控品,重测失控项目。如果重新开的质控血清结果正常,那么原来那瓶质控血清可能过期或在室温放置时间过长而变质或者被污染。?新开一批质控品重做失控项目,如果结果在控,说明前一批血清可能都有问题,检查它们的有效期和贮存环境以查明问题的所在。?更换试剂重新测定,如结果在控,则为试剂问题。?仪器的维护后重测,如结果在控,则为仪器原因。?对仪器进行重新校准,重测质控项目,看是否在控。Р一、质控品Р有定值质控品和非定值质控品? 有高、中、低值质控品? 有冻干质控品、液体质控品等等Р 实验室应根据自已的实际情况认真选择。Р质控品的选择应考虑以下几点:?基质因素:质控品上用什么样的基质(水、人血清)为基础,有无法添加剂和调制物。?保存方法及有效期,包括开瓶前后的有效期。?瓶间变异。?实验室应根据用量,应在1年选择同一批号的质控品。?质控品必须严格按厂家说明书操作、保存。Р均值和标准差的设定Р定量测定项目室内质控的实际操作。Р稳定性较长的质控品Р暂定中心线(均值)的确定。?新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定得20次(最好是20天)或更多批次的质控测定结果,计算出平均数(剔除超过3S外的数据)作为暂定中心线(均值)以此均值作为下一个月室内质控图的中心线(均值)进行作图。?一个月结束后再将该月的在控结果与前20个批次质控测定结果计算出累积平均数,再以此累积平均数作为下一个月质控图的中心线(均值)。?重复上述操作过程连续3-5个月。
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