新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定。根据20 次或更多次独立批获得的质控测定结果,剔除超过3 s 的数据,计算出均值,作为暂定中心线(均值)。以此暂定中心线(均值)作为下一个月室内质控图的中心线(均值);当第二个月结束后,将该月的在控结果与前20 个质控测定结果汇集在一起,计算累积均值,并以此累积的均值作为下一个月质控图的中心线(均值)。重复上述操作过程,连续3 -5 个月。?2) 常规中心线(均值)的建立:以最初20 个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积均值作为质控品有效期内的常规中心线(均值) .并以此作为以后室内质控图的中心线(均值)。Р(三)室内质控的实际操作Р(2) 稳定性较短的质控品:在3 -4 天内,每天分析同一水平质控品3 -4 瓶,每瓶进行2 -3 次重复测定。收集数据后,计算均值、标准差和变异系数,并对数据剔除超过3s 的数据,剔除后需重新计算余下数据的均值和标准差。以此均值作为质控图的中心线(均值)。Р2. 标准差的建立?对新批号质控品应确定质控限,质控限通常以标准差倍数表示。?(1)稳定性较长的质控品?1 )暂定标准差的设定?2) 常规标准差的设定? (2) 稳定性较短的质控品?在标准差的计算中使用的数据量越大,标准差估计值将更好。采用以前变异系数( CV) 来估计新的标准差。以前的变异系数是几个月数据累积的结果。考虑了检测过程中更多的变异。标准差等于上述的均值乘以前变异系数( CV) 。Р3. 由质控规则决定质控限质控限?通常是以标准差的倍数表示。临床实验室不间定量测定项目的质控限的设定要根据其采用的质控规则来决定。?4. 更换质控品?使用新批号的质控品时,应在"旧"批号质控品使用结束前,将新批号质控品与"旧"批号质控品同时进行测定,重复上述的过程,设立新质控图的中心线(均值)和质控限。Р旧质控品Р新质控品Р至少20次结果
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