处РРРРР保健食品处РРР综合处РРР国家食品药品监督管理局直属单位РР中国药品生物制品检定所? 国家药典委员会 ? 药品审评中心 (CDE)? 药品认证管理中心? 国家中药品种保护审评委员会? 药品评价中心? 医疗器械技术审评中心? 培训中心? 中国医药国际交流中心Р信息中心?机关服务中心?执业药师资格认证中心 ?中国医药报社?中国医药科技出版社?南方医药经济研究所? 一四六仓库 ?中国药学会РР国家局与省局职责划分РРРР国家药品监督管理局РР省、自治区、直辖市药品监督管理局РРР主管全国药品注册管理工作,负责对药物临床研究、药品生产和进口的审批。Р受国家药品监督管理局的委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审核。Р不符合规定的,由省局发《审批意见通知件》РРР药品注册管理办法РР药品进口、药材管理办法РР药品标签和说明书管理规定РР药物非临床研究质量管理规范РР药物临床试验质量管理规范РР药品包装材料和容器管理办法Р规章(局令)Р法律Р行政法规РРР中药品种保护条例РРР药品管理法实施条例РРР药品管理法РРР规范性文件РР我国药品注册管理的发展Р《新药审批办法》(局令第2号)1999.5.1?《新生物制品审批办法》(局令第3号)1999.5.1?《新药保护和技术转让的规定》(局令第4号)1999.5.1?《仿制药品审批办法》(局令第5号)1999.5.1?《进口药品管理办法》(局令第6号)1999.5.1?《药品注册管理办法(试行)》(局令35号)2002.12.1?《药品注册管理办法》(局令17号)2005.5.1?《药品注册管理办法》(局令第28号)2007.10.1—— 现行?《中华人民共和国药品管理法》2001.12.1施行——现行?《中华人民共和国药品管理法实施条例》2002.9.15——现行