作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。生物等效性:bioequivalanece:一种药物的不同剂型(或不同产地)在相同的试验条件下,给以相同的剂量,其吸收速度和程度没有明显的差异。生物利用度(bioavailability):剂型中药物被吸收进入血液的速度和程度。分相对生物利用度和绝对生物利用度。对口服药物它描述药物由胃肠道吸收经过肝脏而到达体循环血液中的药量占口服剂量的百分数。生物利用度是反映药物内在质量的重要指标。生物等效性是保证含有同一药物不同制剂质量一致性的主要依据。文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。?生物等效性研究的目的:评价同一药物的质量一致性,用于注册目的和临床应用。–医生在使用2种或以上品牌或不同口服制剂的药物时,如果药物之间存在生物等效性,两种药物可以互相代替,而不导致药效和不良反应的变化。如通用药物代替专利药物,国产药物代替进口药物?评价药物是否具有临床意义上的等效的方法–化学等效:含量、溶出度测定等。–生物等效:用药代动力学的研究证实。–疗效等效:药效学研究、临床试验证实文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。药代动力学-吸收吸收部位l胃肠道l口腔l皮肤l肺l粘膜l注射部位文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。?首过效应:胃、小肠、大肠吸收的药物经过门静脉进入肝脏,在肝脏代谢酶的作用下,某些药物在进入大循环时受到较大的损失?吸收原理:跨膜转运。被动扩散、主动转运(载体转运)、胞饮作用、P-糖蛋白(Coca-2细胞)文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。组织分布影响组织分布的因素?组织血流量、细胞膜通透性、蛋白结合率、药物与组织的亲合性等?血脑屏障?母体胎盘屏障?肝肠循环
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