,特制定本法。?第二十条药品经营企业必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。药品入库和出库必须执行检查制度。?第三十五条国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。管理办法由国务院制定。Р1、《中华人民共和国药品管理法》摘要(续)Р第四十八条禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。?有下列情形之一的,为假药:?(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的;?(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。?有下列情形之一的,按假药论处:?(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;?(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;?(三)变质的;?(四)被污染的;?(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;?(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。Р安眠药冒充专制网瘾药品Р1、《中华人民共和国药品管理法》摘要(续)Р第四十九条禁止生产、销售劣药。?药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。?有下列情形之一的药品,按劣药论处:?(一)未标明有效期或者更改有效期的;?(二)不注明或者更改生产批号的;?(三)超过有效期的;?(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;?(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;?(六)其他不符合药品标准规定的。Р判断假劣药:Р1.无批准文号; ?2.盛装维C片的塑料瓶无药包材注册证; ?3.亮菌甲素中添加二甘醇; ?4. 两个厂家生产同一品种,甲厂因满足不了合同需要,购买了乙厂的该药,变成甲厂的包装后卖出; ?5.无生产批号;?6.更改有效期;?7.药品成分含量超过药典要求;?8.生产的制剂所用原料药无批准文号; ?9.说明书上的适应症超出了批准的范围; ?10.市场监督抽检,水分超标等.
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