原研药与仿制药的差异主要内容原研药的简介原研药与仿制药的异同孟鲁司特钠举例何为原研药与仿制药?原研药(ReferenceListedDrug):是指原创性的新药,亦指全球首家上市的新药;首家上市新药几乎必定申请专利保护,亦成为了众所周知的专利药(PatentedDrug)仿制药(GenericDrug):是指以原研药为参考对比,在剂量、安全性、效力、质量、作用以及适应症上相对的一种仿制品;其可以在形状、释放机制、赋形剂、包装和有效期等方面与原研药有所不同。原研药仿制药平其能.原创新药的价值。临床药物治疗杂志。2007,5(2):10-13原研药的价值和意义原研药的价值和意义是人类对某种疾病治疗的又一次进步1带动了一类药物的发展1作为该类药物仿制品的金标准1也是解决医疗卫生问题的关键手段之一1原研药定义:世界上首次发现并用于临床的药物1仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。有效性安全性替换原研仿制主要内容原研药的简介原研药与仿制药的异同原研药与仿制药品的异同安全性研发过程质量和有效性生产工艺价格区别审批流程研发过程不同过去我们认为研发一个新药平均花费大概要10亿美元左右,不过最近的一项数据表明开发一个新药的费用远不止这些。1997-2011年间新药研发投入研发一个新药究竟要多少钱?
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