,保障预防接种的安全性和服务质量,并为改进疫苗质量提供依据。了解不同疫苗的一般反应和异常反应发生频率,评价疫苗的安全性。分析AEFI是否与疫苗品种或批次有关,评价疫苗的质量。分析AEFI是否与预防接种实施差错有关,评价预防接种服务的质量。甘肃省疾控中心免疫规划科监测-定义AEFI疑似预防接种异常反应是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官或功能损害,且怀疑与预防接种有关的反应。“可能是由疫苗或免疫过程引起的,也可能不是”甘肃省疾控中心免疫规划科AEFI分类预防接种异常反应调查诊断专家组AEFI接种实施疫苗质量不合格合格正确不正确一般反应异常反应疫苗质量事故精神或心理因素引起实施差错事故心因性反应某病处于前驱期或潜伏期,接种后巧合发病偶合症发生原因不能明确不明原因反应疫苗本身因素引起疫苗生产中造成的质量问题引起实施差错引起甘肃省疾控中心免疫规划科AEFI分类诊断标准一般反应在预防接种后发生的,由疫苗本身所固有的特性引起的,对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应,主要有发热、局部红肿、硬结,同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。异常反应合格的疫苗在实施规范接种过程中或接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。疫苗质量事故由于疫苗质量不合格,接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。实施差错事故由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害。偶合症受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后偶合发病心因性反应在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体性反应。不明原因反应经过调查、分析,反应发生的原因仍不能明确。甘肃省疾控中心免疫规划科责任报告单位、报告人执行职务的各级各类医疗机构、疾病预防控制机构、接种单位人员为责任报告单位和报告人。
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