过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、臂丛神经炎、多发性神经炎、格林巴利综合征、脑病、脑炎和脑膜炎、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎、卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染、晕厥、中毒性休克综合征、全身化脓性感染等。Р5Р定义--群体性疑似预防接种异常反应(AEFI Cluster)Р是指短时间内同一接种单位的受种者中,发生的2例及以上相同或类似临床症状的严重疑似预防接种异常反应;?或短时间内同一接种单位的同种疫苗受种者中,发生相同或类似临床症状的非严重疑似预防接种异常反应明显增多。Р6РAEFI报告范围(不做因果关系判断)Р7Р7Р24h*/2hР24h*/2hР1-7dР3dРAEFI报告流程(网络直报)Р*北京要求24h,国家要求48hР8Р报告程序-行政报告Р管理原则Р属地化管理,接种门诊所在地Р报告人Р责任报告单位和报告人Р向谁报告Р*县级卫生行政部门、药品监督管理部门Р报告时限Р自发现至报告的时间间隔Р(1)24小时报告Р属于报告范围的AEFI:包括接报Р(2)2小时报告?(逐级上报)Р死亡、严重残疾、群体性、对社会有重大影响AEFIР(逐级向上一级行政、药监报告)Р9Р报告程序-业务报告(网络直报)Р报告人Р责任报告单位和报告人Р向谁报告Р县级疾控机构Р报告时限Р自发现至报告的时间间隔Р实时网上监测Р各级CDC,ADRР突发事件Р应急条例:突发事件网络直报系统Р(1)2小时报卡/表;电话Р死亡、严重残疾、群体性、社会重大影响AEFIР(2)424小时报卡Р非重大AEFI(除上述重点AEFI的其他)Р谁进行网络直报Р县级CDCР(1)核实后立即Р报卡、群体性AEFI登记表Р(3)调查开始后7日Р调查报告,死亡/严重残疾/群体/社会重大影响AEFIР(2)调查开始后3日Р调查表Р信息来源Р网络直报Р10
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