高度关注的事件时, 报告人应在发现后 2 小时内向所在地卫生行政部门和药品监督部门报告并做好各种急救措施。 3、接到报告的县级卫生行政部门、药品监督管理部门应当立即组织调查核实和处理,在接到与预防接种有关的死亡、群体性反应或者引起公众高度关注事件的报告时, 应按规定的时限逐级向上一级卫生行政部门和药品监督管理部门报告。 4、属于突发公共卫生事件的,按照应急条例的规定进行报告。Р 四、调查处理流程1、接到报告后,区级卫生行政部门立即核实,组Р 织调查。 2、预防接种一般反应,如一过性发热、一过性皮疹、局部红肿、硬结和明显的偶合反应,由预防接种门诊开展调查,并填写好报告卡和个案调查表,在 24 小时内将报告卡和个案调查表交给区疾病预防控制中心。 3、除一般反应外,其余 AEFI 病例接报人员根据报告内容,详细登记并核实 AEFI 的基本信息,主要包括姓名、性别、年龄、儿童监 4 护人姓名、住址、接种疫苗名称、剂次、接种时间、发生反应的时间和人数、主要临床特征、初步诊断和诊断单位、报告单位、报告人、报告时间等。 4、现场调查和收集相关资料:工作人员现场访视病人,并进行深入地调查和临床检查,根据个案调查表(附表 2)完善相关信息, 包括患者基本情况、既往史、可疑疫苗情况、接种实施情况等,要掌握目前地主要症状和体征、临床诊断、已采取的治疗措施和效果等相关资料。 5、分析资料:根据调查和收集的资料,分析出现的反应与预防接种在时间上的关联性、接种疫苗至出现反应平均间隔时间及趋势、报告发生率与可能的预期发生率的比较, 判断反应是否与预防接种有关;根据调查结果由调查组得出初步结论,并提出相应的建议。 6、撰写调查报告:对出现死亡、严重残疾或者组织器官损伤、群体性反应或引起公众高度关注的事件市, 在调查结束后由调查组撰写调查报告。 7、任何原因的疑似预防接种异常反应必须及时采取治疗、抢救措施。
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