物经济学研究的基本框架1.分析角度:分析角度的选择依赖于研究目的。不同分析角度会直接影响药物经济学研究过程中成本和结果的测算及最终评价结论。为了保证研究结果公平性,一般还提倡出选择某一具体分析角度外,应同时从全社会角度开展药物经济学研究。目的清楚的药物经济学研究明确的干预措施清楚的干预对象研究结果的受益者2.时间水平:同样也依赖于研究目的。注意:除了考虑研究结果的受益者的要求更重要的是考虑这样的时间水平是否反映了临床实践的真实情况和需求3.研究对象:理论上,药物经济学研究应考虑药物适应症内的所有患者一般而言确定研究对象时,需设定纳入标准跟排除标准4.干预措施:包括有效的干预措施以及不进行的干预方式一个完善的药物经济学评价,应将干预方案和治疗方案作为对照5.结局指标:倡导终点指标,尽量不用中间指标6.分析方法:依技术本身特点而定,最常用的是CEA、CUA(二)药物经济学研究方案以临床试验为基础的经济学评价以前瞻性对列研究为基础的经济学评价以数据库为基础的研究以数据库为基础的模型研究1.以临床试验为基础的经济学评价可以细分为:真是条件下的临床试验经济学评价和严格控制的临床试验经济学研究2.前瞻性队列研究优点:研究结果的外延性强缺点:内在质量较差,容易引起偏畸;另一方面,研究花费较大,随访时间较长,操作上较困难。3.数据库研究:目前经济学评价中常用的设计方案。优点:研究成本低廉,数据详细,可对患者进行跟踪调查,一定程度上弥补了回顾性研究所导致的偏畸。缺点:难以避免各种因素所导致的偏畸。4.模型研究:最常用的有决策树分析和Markov模型。优点:避免了实验研究中因时间限制所导致难以获得终点健康结局的评价结果缺点:不恰当的使用临床数据,观察数据存在偏激,模型的和力度和透明性等,均会影响研究结果的适用性。注意:不管选择哪种研究方案主要根据研究目的、研究数据的可获得性和研究结果的适用范围
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