举例复方丹参滴丸

67年)《太平惠民和剂局方》——我国历史上由官方颁发的第一部制剂规范,也是世界上最早的具有药典性质的药剂方典。11.明、清时期(公元1369年~1911年)《本草纲目》明代李时珍《理瀹骈文》清代吴尚先一、中药药剂学发展的历史回顾1.中药制剂文献研究2.传统剂型改进的研究3.中药新剂型新制剂的研究开发4.中药制剂的基础理论研究5.中药制剂新的质量标准体系的建立6.中药制剂现代化产业体系的形成二、现代中药药剂学的主要成就举例:复方丹参滴丸新剂型新制剂【处方】丹参、三七、冰片【制法】以上三味,冰片研细;丹参、三七加水煎煮,煎液滤过,滤液浓缩,加入乙醇,静置使沉淀,取上清液,回收乙醇,浓缩成稠膏,备用。取聚乙二醇适量,加热使熔融,加入上述稠膏和冰片细粉,混匀,滴入冷却的液体石蜡中,制成滴丸,或包薄膜衣,即得。饮片基质提取纯化熔融滴制选丸干燥选丸包装二、现代中药药剂学的主要成就自动化生产型:药物调制供应系统冷却收集系统循环制冷系统集丸离心筛选系统人机界面互动新设备制剂基础理论:药物在基质中呈分子、胶体或微粉状态高度分散,且水溶性基质能显著改善药物的溶解性能,提高药物的溶出和吸收速率,增加制剂生物利用度。复方丹参滴丸溶化时间在3min以内,缓解心绞痛的时间在3~8min,可直接含化、吸收,不但能预防,还可用于心绞痛发作的急救。举例:复方丹参滴丸二、现代中药药剂学的主要成就【质量标准体系】1、TLC薄层鉴别:冰片对照品、丹参素钠三七对照药材、三七皂苷R1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re2、检查:制剂通则3、HPLC含量测定:每丸含丹参素计,不得少于0.1mg4、指纹图谱:含量测定项下供试品色谱图中,应呈现八个与对照指纹图谱相对应的特征峰,按中药色谱指纹图谱相似度评价系统计算,供试品指纹图谱与对照品指纹图谱的相似度不得低于0.90举例:复方丹参滴丸二、现代中药药剂学的主要成就