和药典鉴定合格。Р炙甘草：根据药典进行半夏原药材的整理、炮制和药典鉴定合格。РРРРРРРРРРРРРРРРРРР资料12 生产工艺的研究资料及文献资料，辅料来源及质量标准РР处方和制法Р程宇慧等[1]兼顾到保持传统汤剂的特色和满足剂型制备的要求, 设计出一套四逆汤的提取方法, 并在此基础上进行了滴丸研制。具体做法是: ① 干姜采用水蒸气蒸馏法提取挥发油; ②附子采用酸水煎煮提取, 二次醇沉后, 滤液浓缩而得; ③甘草用稀氨水加热回流, 回流提取液浓缩后用氨水调成碱性, 离心取上清液, 再用硫酸调成酸性, 离心, 将沉淀用稀氨水溶解即得;④将附子、甘草的提取物混合, 浓缩, 干燥, 得混合提取物。Р取附片用酸水提取4次。提取液浓缩后用醇沉2次，得附附片提取浓缩液。另取甘草，用稀氨水提取3次。提取液浓缩、酸沉、离心后得甘草酸沉淀。将附片提取浓缩消液与甘草酸沉淀物混合，再浓缩、真空干燥得附片、甘草混合提取物。收率为10.9%(g/g)。取干姜，用水蒸汽蒸馏得干姜挥发油。收率为0.3%(ml/g)。Р选取基质PEG4000，将干姜挥发油吸附混合后熔融，加入附片、甘草混合提取物。混匀，保温于90±5℃。用内口径3.5mm，外口径5.0mm的滴管，以22~26粒/min的滴速滴入甲基硅油中。收集滴丸，吸除冷却剂即可。经药效学实验，显示出明显的药理活性，说明将汤剂改为滴丸是可行的。Р工艺流程图РР3.工艺研究Р3.1 剂型选择Р滴丸是将固体分散体用滴制方法制成的丸剂, 它具有疗效迅速, 生物利用度高的特点, 作为中医急症制剂是有发展前途的一类剂型。剂型的优势。制成滴丸：①与2010版药典所收载的汤剂相比，更方便携带、运输；增加稳定性、安全性、有效性；增强患者顺应性，可口服，也可口腔等局部给药。②与注射剂相比，增加稳定性、安全性，避免损失大量有效成分。③与传统丸剂相比，起效迅速，剂量小。
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