谓“形成文件的”是指审核过程是一项形成文件的活动,包括审核计划、检查表、审核记录、不合格(不符合)报告、审核报告等。Р1.1 审核的定义Р8Р——审核的对象可以是产品、过程、体系(如质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系等,根据不同的审核对象,可分为“产品审核”、“过程审核”、“质量管理体系审核”、“环境管理体系审核”、“职业健康安全管理体系审核”等。?——审核的目的是获得审核证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准则的程度。? 审核证据可以是与审核准则有关的经证实的记录、事实陈述或其他信息。? 审核证据可以是方针、程序或要求。Р1.1 审核的定义Р9Р——根据不同的审核目的,审核可分为内部审核和外部审核。? 内部审核,有时称为第一方审核,用于内部目的,由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格声明的基础。? 外部审核通常包括“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的组织进行,这类组织提供符合要求的认证或注册。?——当不同审核对象被一起审核时,称为“一体化审核”。?——同两个或两个以上审核机构合作,共同审核同一个受审核方时,称为“联合审核”。Р1.1 审核的定义Р10Р1.2.1质量管理体系审核的含义? 质量管理体系审核是审核的一种类型,是对质量管理体系进行评价的一种方式。? 在GB/T 19000-2000idtISO9000:2000《质量管理体系基础和术语》中未对质量管理体系审核作出明确的定义,但质量管理体系审核应符合审核的定义,只是某些内容更为具体。因此,我们可以根据“审核”的定义来对“质量管理体系审核”的含义作如下阐述:? 为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足质量管理体系审核准则的程序所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。Р1.2质量管理体系审核
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