洁净区微生物基础知识培训

洁净区微生物?基础知识培训Р2011年赵灵芝Р1Р《微生物学》Р《药品生产质量管理规范》附录中明确规定:洁净区内的人员数量应严格控制,其工作人员(包括维修、辅助人员)应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核;对进入洁净室的临时人员进行指导和监督。Р2Р医药工业洁净室必须以尘粒和微生物为环境控制对象?二者相比,微生物更难以控制。?1、存在范围广?2、生长速度快?3、生存能力强Р3Р什么是微生物?Р微生物(anism)通常是描述一切不借助显微镜用肉眼看不见的微小生物,包括病毒、细菌、真菌、原生动物、和某些藻类。Р4Р微生物的种类Р具有细胞结?构的微生物Р没有细胞结构的?微生物:病毒Р原核生物:?(由原核细胞构成的)Р真核微生物?(由真核细胞构成的)Р真菌Р显微藻类Р原生动物Р细菌Р草履虫Р水绵Р放线菌Р5Р微生物的共同特点?(小、多、快、强、广)Р(1)体积小,面积大(细胞以微米、纳? 米来计算)  ?(2)吸收多,转化快?(3)生长旺,繁殖快如大肠杆菌?(4)适应强,易变异如感冒病毒?(5)分布广,种类多Р6Р分解者?微生物Р消费者?动物Р环境?土壤、空气、水Р生产者?植物(包括部分微生物)Р微生物在生态系统中的地位:Р消费者,部分生产者Р7Р微生物对环境的有害影响Р植物病原菌:稻瘟病? 烟草花叶病? 烟草野火病?动物病原菌:鸡霍乱? 猪瘟(口涕疫)?人类的疾病:非典型肺炎(SARS)? 爱滋病? 流感? 伤寒Р8Р常见污染药品制剂的微生物Р1、葡萄球菌可引起局部感染?2、大肠杆菌胆道和尿道感染?3、绿脓杆菌化脓性感染、中耳炎、肺炎?4、枯草杆菌结膜炎?5、酵母菌使糖分解,药液产生有机酸?6、霉菌使制剂霉坏,酸败变质Р9Р洁净室内微生物在哪里Р空气?水?人员?器具Р10