胶囊﹑控释胶囊﹑?肠溶胶囊。Р1.口服片剂Р经胃肠道吸收而发挥作用,也有的片剂中的药物是在胃肠道局部发挥作用?(1)普通片,又叫素片。? (2)包衣片剂:包衣的目的是增加片剂中药物的稳定性,掩盖药物的不良气味,改善片剂的外观等等。Р①糖衣片剂用糖为包衣材料包制而成的片剂;?②薄膜衣片指外包高分子材料的薄膜的片剂;?③肠溶衣片剂是指外包在胃液中不溶解,但在肠液中可溶的衣层的片剂,目的是防止药物在胃液中破坏及药物对胃的刺激性等。Р2.胶囊剂Р(1 )硬胶囊:采用适宜的技术,将药物或加适宜辅料制成粉末﹑颗粒﹑小片﹑小丸﹑半固体或液体等,充填于空心胶囊中的胶囊剂。?(2)肠溶胶囊:硬胶囊或软胶囊用适宜的肠溶材料制备而成,或用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填胶囊而制成的胶囊剂。肠溶胶囊不溶于胃液,但在肠溶液中崩解而释放活性成分。Р二.片剂与胶囊剂的质量要求Р片剂:?①外观光洁,色泽均匀,有适宜的硬度和耐磨性,非包衣片应符合脆碎度检查要求。?②符合重量差异的要求,药物含量应准确,对主药含量少的片剂还应检查其均匀度。?③符合崩解度或溶出度的要求。?④片剂应符合卫生学检查的有关规定。?⑤在正常条件下贮存,其化学及物理稳定性应符合要求。Р片剂与胶囊剂的质量要求Р胶囊剂:? 外观整洁,不得有粘结﹑变形﹑渗漏或囊壳破裂现象,无异臭以及药典品种项下规定的检验项目外,还应检查装量差异﹑崩解时限(或溶出度释放度) ﹑微生物限度。Р三.检查项目Р(一)重量差异检查法(适用于片剂):?取供试品20片,精密称定总重量,求得平均片重后,再分别精密称定各片的重量。每片重量与平均片重相比较,超出重量差异限度的药片不得多于2片,并不得有1片超出限度的1倍。糖衣片的片心应检查重量差异并符合下表规定,包糖衣后不再检查重量差异。薄膜衣片应在包衣后检查重量差异并符合规定。?凡规定检查含量均匀度的片剂,不再进行重量差异的检查。
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