8版胶囊剂PPT课件

-lxnР5Р胶囊剂的分类Р硬胶囊(Hard capsules)药物或加辅料制成粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体,填装于空心硬胶囊中制成。“胶囊”?软胶囊(Soft capsules)液体药物或固体药物液体化(溶液、混悬液、自乳化),压制或滴制法密封于球形或椭圆形软胶囊中。“胶丸”Р2017/11/25Рncst-lxnР6Р缓释胶囊(sustained release capsules)?控释胶囊(controlled release capsules)?肠溶胶囊(enteric capsules)Р2017/11/25Рncst-lxnР8Р第十二章胶囊剂Р1. 空胶囊的制备?(1)空胶囊的组成Р囊材Р主要材料Р其他材料Р骨胶-硬、脆,透明度差?皮胶-可塑性、透明度好?制法: ? 酸法水解(A型)-pH8~9 ? 碱法水解(B型)-pH4~5Р增塑:弹性、柔软性?保湿:防碎裂Р主料Р增塑剂Р明胶Р甘油Р着色剂Р防腐剂Р遮光剂Р增稠剂Р食用色素Р尼泊金类Р二氧化钛Р琼脂РM17500~450 000,肽键→α-氨基酸。?淡黄至黄色、半透明,潮湿时易被细菌分解而变质,含水量不得超过16%。?冷水中不溶,在40℃水中溶解,呈胶体状且有较大黏度,冷却后凝成胶冻。Р不是空胶囊都必须具备,根据具体情况加以选择。Р明胶、增塑剂、水的比例决定胶囊壳的硬度、柔韧性Р植物胶囊——趋势Р特点:性质稳定,无交联反应,安全性高,特殊人群使用;缺点:生产成本高?分类?纤维素类:HPMC?植物多糖类:海藻多糖、普鲁兰糖?植物淀粉类:改性淀粉Р2017/11/25Рncst-lxnР9Р2017/11/25Рncst-lxnР10Р(2)空胶囊制备工艺——栓模法Р增塑剂Р防腐剂Р着色剂Р遮光剂Р溶胶Р冷风Р蘸胶制坯Р干燥室Р干燥Р脱模Р切割Р整理Р10000级,温度10~25℃,RH35%~45%