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中药饮片监督管理办法

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文档介绍
如紫苏,简单凉晒保持原生状态不能直接用于临床配方使用,属中药材。如果按国家药典标准及生产操作规程,炮制生产成紫苏子或紫苏叶或紫苏梗就属中药饮片。Р中药材中药饮片Р中药材与中药饮片的区别Р法半夏:取净半夏,用凉水浸漂,避免日晒,根据其产地质量及其颗粒大小,斟酌调整浸泡日数。泡至10日后,如起白沫时,每半夏100斤加白矾2斤,泡1日后再进行换水,至口尝稍有麻辣感为度,取出略晾。另取甘草碾成粗块,加水煎汤,用甘草汤泡石灰块,再加水混合,除去石灰渣,倒入半夏缸中浸泡,每日搅拌,使其颜色均匀,至黄色己浸透,内无白心为度。捞出,阴干。Р甘肃省中药饮片监督管理办法(暂行)Р甘肃省中药饮片监督管理办法(暂行)?共六章、三十五条Р第一章总则?第二章生产监督管理?第三章流通监督管理?第四章监督检查?第五章法律责任?第六章附则Р甘肃省中药饮片监督管理办法(暂行)Р第一章总则?第一条为加强我省中药饮片监督管理,提高中药饮片质量,保障人民群众用药安全有效,促进全省中药产业持续健康发展,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等法律法规和规章,结合我省实际,制定本办法。?第二条中药饮片是指中药材经净制、切制和炮炙等加工处理后符合中华人民共和国药典或甘肃省中药饮片炮制规范,供中医临床调剂使用的药品和中成药生产的原料药。?第三条全省辖区内从事中药饮片生产、经营、使用和监管适用本办法。Р甘肃省中药饮片监督管理办法(暂行)Р第四条各级食品药品监督管理部门应按照本办法要求,坚持属地监管的原则,负责辖区内中药饮片生产、经营和使用监督管理工作。?第五条鼓励、引导中药饮片生产经营向优势企业集中,支持中药材种植、中药饮片加工、中药制剂生产企业的资源整合,开展转型升级、兼并重组,实现中药饮片生产规范化、集约化和规模化的发展,提升我省中药饮片企业的管理水平和市场竞争力。

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