教案、课件或者培训资料Р考试或者考核试卷Р笔记Р抽查成绩Р第三节文件?第一百三十三条企业应当按照有关法律法规及本规范规定,制定符合企业实际的质量管理文件。文件包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等,并对质量管理文件定期审核、及时修订。?第一百三十四条企业应当采取措施确保各岗位人员正确理解质量管理文件的内容,保证质量管理文件有效执行。?第一百三十五条药品零售质量管理制度应当包括以下内容:(一)药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理,设置库房的还应当包括储存、养护的管理;(二)供货单位和采购品种的审核;(三)处方药销售的管理;(四)药品拆零的管理;(五)特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理;(六)记录和凭证的管理;(七)收集和查询质量信息的管理;(八)质量事故、质量投诉的管理;(九)中药饮片处方审核、调配、核对的管理;(十)药品有效期的管理;(十一)不合格药品、药品销毁的管理;(十二)环境卫生、人员健康的规定;(十三)提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理;(十四)人员培训及考核的规定;(十五)药品不良反应报告的规定;(十六)计算机系统的管理;(十七)药品追溯的规定;(十八)其他应当规定的内容。?第一百三十六条企业应当明确企业负责人、质量管理、采购、验收、营业员以及处方审核、调配等岗位的职责,设置库房的还应当包括储存、养护等岗位职责Р第三节文件Р质量管理制度Р明确能做什么和不能做什么Р岗位职责Р确定完成经营质量管理工作的具体岗位和责任人Р操作规程Р为了完成某项任务所规定的方法Р档案、记录和凭证Р完成质量活动的相关记录和材料,记录质量管理工作的结果。Р定期修订Р第四节设施与设备Р相适应Р满足分类管理Р满足分类摆放Р符合按药品储藏温度储藏Р符合药品安全管理Р开展各类处方调配Р开展药学服务Р营业室与药品储存、办公、生活辅助区及其他区域分开。Р计算机设备
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