02临床生化检验全面质量控制PPT课件

检测分析过程中的误差,控制与分析有关的各个环节,确保实验结果的准确可靠。也称为实验室质量保证。Р全面质量控制Р3Р专业化发展? ? 1947年Bclk和Sundeman首先调查发现不同实验室对同一份标本的实验结果有惊人的误差。? 1950年Lery和Jennings就将工业质控图移植临床生化实验室,此后,质控图和数理统计一直成为临床生化检验质量控制(QC)的重要手段。? 1953年世界上出现了商品性的控制血清。? 1954年发展到国与国之间的质量调查。? 60年代初已发展为全面质量控制。? 1974年在日本召开了第一次临床生化检验质量控制国际专题讨论会。? 随后WHO和国际临床生化学会都设有质控领导机构,向各国提供标准品和控制物,领导和管理国际性的质量控制工作。Р4Р近年发展? ? 近年来,许多国家已实行了实验室许可证制度;设立了能力比对分析(proficiency testing,PT),现已成为全球性室间质量保证系统(external quality assurance system,EQAS)的主要内容。? 目前,实验室全程计算机管理,远程实验诊断系统得到了发展;由于循证检验医学的兴起,强调了试验方法的溯源性及用正确方法进行试验方法的评价;全面的室内质控制度和以教育和改善质量为目的的室间质评方案已日渐丰富和完善。Р5Р第一节概述? Р 一、影响测定结果的常见因素? ? 二、全面质量控制的内容Р6Р(一)分析前质量保证? ? 内容主要为:? ①人员的素质和稳定性? ②实验室的设置和工作环境? ③实验仪器的质量保证? ④检测方法的选择和评价? ⑤试剂盒的选择与评价? ⑥病人准备? ⑦标本的采集、处理和储存? ⑧实验室用水等Р9Р(二)分析中的质量控制? Р 内容主要包括:? ①标本的正确处理和应用? ②项目操作规程的建立? ③室内质控和结果分析? ④登记和填发报告等Р10