制水及仓库管理人员)是否具有高中上文化程度并经本岗位技术培训。? 培训重点是岗位培训、SOP培训。?0602 从事原料药生产的人员是否接受原料药生产特定操作的有关知识培训。? 1. 与原料药生产特定操作的有关知识。? 2. 应由有资质的人员定期进行培训。? 3. 培训记录应归档,培训效果应定期评估。?0603 中药材、中药饮片验收人员是否经相关知识的培训,具有至少3年以上实际工作经验和中药鉴别技能。? 1. 检查中药材、中药饮片仓库负责验收的管理人员上岗前是否经相关知识的培训。? 2. 检查中药材、中药饮片仓库负责验收的管理人员个人培训档案。培训,不是学历。? 3. 经识别药材真伪、优劣的技能考核合格上岗的记录。Р0604 从事兽药生产辅助性工作的人员是否具有初中以上文化程度并经本岗位培训。? 查档案。?0701 是否制定了各类人员的年度培训计划和长期培训计划,明确培训的要求、方式和内容。?* 0702 从事兽药生产的各类人员是否按本规范要求和培训计划进行培训和考核;培训效果是否达到要求,培训记录是否归档。? 看培训档案,强调按培训计划培训和培训效果。? 人员培训五个步骤:①文件;②计划;③记录;④考试、考核;⑤发上岗证。?0703 从事高生物活性、高毒性等有特殊要求的生产、检验人员,是否经相应专业的技术培训和安全防护培训。? 指特殊岗位。Р0801 专职从事质量检验的人员是否具有中专以上(或高中)以上文化程度并经相应的专业技术培训,是否持有省级兽药监察所核发的培训合格证。? 全部中专较困难,也可以是高中。检验人员应与企业生产的品种、量适应。?0802 质量检验负责人任命、变更是否书面报省级兽药监察所备案。? 要行文。Р二、厂房与设施??[检查核心]?? 兽药生产的厂房与设施是实施兽药GMP的先决条件,其布局、设计和建造应有利于避免交叉污染、避免差错,并便于清洁及日常维护。
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