杭太俊-药物分析18药物制剂分析概论课件

ersity of ?Traditional Chinese MedicinesР主讲: 曾金祥Р第十八章药物制剂分析Р药物分析教研室РAnalysis of drugs in pharmaceutical preparationsРCompany LogoРР第一节药物制剂分析的特点? Special feature?第二节片剂和注射剂的分析? General detection in Tablets & Injection?第三节片剂和注射剂中药物的含量测定? Assay Interferences & their elimination?第四节复方制剂分析? Assay pound preparationsРCompany LogoРР第一节药物制剂分析的特点Р防治和诊断疾病的需要?保证药物用法和用量的准确?增强药物的稳定性?药物使用、贮存和运输的方便?延长药物的生物利用度?降低药物的毒性和副作用РSpecial featuresРCompany LogoРР(一)检查内容不同Р一般原料药项下的检查项目不需重复检查,只检查在制备和储运过程中产生的杂质及制剂相应的检查项目。?例:盐酸普鲁卡因注射剂中“对氨基苯甲酸”? 阿司匹林片“水杨酸”РCompany LogoРР(二)质量控制要求不同Р1.含量要求范围不同РCompany LogoРР2.杂质限度要求不同РCompany LogoРР3.含量测定方法不同Р盐酸氯丙嗪(含量测定)? 原料:非水滴定法? 片剂:UV法(λ测 254nm)? 注射剂:UV法(λ测 306nm)Р制剂含量测定:强调选择性、要求灵敏度高? ?原料含量测定:强调准确度、精密度РCompany LogoРР(三)含量测定的计算方法不同Р原料药Р制剂РCompany LogoРР1.原料药含量测定的计算Р1.1容量分析法