其生产的所有中成药。同日,葛兰素史克有限公司也被要求回收两款“安灭菌”产品。香港特区政府卫生署昨日指令本地中成药制造商“联荣制药有限公司”(联荣)回收其制造的所有中成药。卫生署表示,这些产品可能因制造程序不妥已受污染。交叉污染!药品生产全过程药品生产全过程物料物料储存储存发放发放生产生产2、污染、交叉污染的来源与防治产品产品用户用户每一个环节都有可能产生污染!物料污染厂房污染服用污染存储污染物料污染设备厂房人员污染存储污染物料污染人员污染物料存储发放生产产品用户物料污染2、污染、交叉污染的来源与防治各个环节污染来源进购与接收进购与接收发放与使用发放与使用储存与养护储存与养护包材管理包材管理物料污染(1)物料污染药品生产过程所用原辅料本身的卫生状况直接关系着成品的卫生。如果在原辅料已被污染,成品受污染的可能性很大。其次,原辅料的运输、贮存条件不符合要求,甚至,检验取样、配料过程中操作不当,都会造成原辅料的受到污染。物料质量控制应该从物料的购进开始,包括物料买入和入库,还包括对物料生产企业的审计、运输、验收等控制环节。·对物料供应商的资质应进行考核·对物料生产企业的质量管理体系进行现场考察、审计或认证·对物料供应商的人员、硬件、软件和工作现场进行检查(1)物料污染1物料的购进与接收(1)物料污染2物料的存储与养护?A、物料的存储1、货位的规划:必须对物料储存货位进行科学规划,以有效防止药品在储存过程中的污染和混淆。??2、物料的存放:只有对物料的物理化学性质有一个充分的了解,才能对其进行科学的存放。(首先确定物料的品种与性质,再确定物料的存放条件)B、物料的养护??1、制定养护方案:预防为主,把出现问题的可能控制在最低限度。??2、制定养护措施:避光措施、保温和降温措施、降湿和升湿措施、防鼠防虫措施、防火措施。??3、储存质量的检查:定期检查、不定期检查。??4、养护档案的建立
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