长春长生生物科技股份有限公司在2008年获得了国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批件。长生科技水痘减毒活疫苗优势长生科技水痘减毒活疫苗优势11、国内外唯一不含明胶、不含人白成分的水痘疫苗、国内外唯一不含明胶、不含人白成分的水痘疫苗22、牛血清白蛋白残留量国内最低、牛血清白蛋白残留量国内最低33、国内首创预充注射器包装剂型、国内首创预充注射器包装剂型44、稳定性好,疫苗有效期、稳定性好,疫苗有效期2424个月个月55、疫苗病毒滴度高、疫苗病毒滴度高66、国内率先获得、国内率先获得1313岁及以上人群接种岁及以上人群接种22剂水痘疫苗剂水痘疫苗的批件的批件世界卫生组织疫苗和生物制品司2000年发表的“疫苗安全性补充信息”中公布了其统计的疫苗接种后发生的相关不良反应中明确提出:疫苗中的稳定剂: 如明胶、人血白蛋白等物质均可有反应原性。明胶可使人体产生过敏反应,包括严重的过敏样反应。人血白蛋白虽是同种的,但也不能完全排除IgA的超敏反应。辅料与过敏反应长生科技水痘疫苗是国内外唯一长生科技水痘疫苗是国内外唯一不含明胶、不含人白成分的疫苗不含明胶、不含人白成分的疫苗结果表明:冻干水痘疫苗稳定性良好,在2-8℃放置24个月时,病毒滴度降低幅度在0.24~0.32Lg之间;放置到30个月时,滴度降低幅度在0.31~0.40Lg之间,滴度虽然下降,但是仍然都在3.40 LgPFU/剂的合格范围内。经过长期稳定性观察,在30个月内的各项指标仍然符合企业的注册标准。长生科技水痘疫苗稳定性好长生科技水痘疫苗稳定性好------有效期有效期2424个月个月长生质量回顾平均病毒滴度:≧4.45lgPFU/剂长生注册标准:放行病毒滴度≧3.6lgPFU/剂效期内病毒滴度≧3.4lgPFU/剂其他企业效期内病毒滴度≧3.3lgPFU/剂长生科技水痘疫苗病毒滴度高长生科技水痘疫苗病毒滴度高免疫原性好
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