质控图质控规则与医学检验部秦伟杰基本概念质控(Quality Control):为达到规范或规定对数据质量要求而采取的作业技术和措施。可通过绘制质控图来了解机器的稳定性。质控图( Quality Control Graghs)是对过程质量加以测定、记录从而评估和监察过程是否处于控制状态的一种统计方法设计的图。质控规则( Quality Control Rules )是解释质控数据和作出质控状态判断的决策标准。质控图以20份质控品的试验结果,计算均值和标准差,定出质控限,每天或每批随患者标本测定质控品一次,将所得的质控结果标在质控图上。实验室最常用的是Levey-Jennings质控图。质控图数据的解释?根据L-J质控图判断分析批是在控还是失控。分析批在控时才可发布检验报告。?根据L-J质控图判断分析批与靶值的偏离程度,通过努力寻找原因予以纠正,减少误差。?根据L-J质控图判断分析批失控时,则测定过程有可能存在问题,此时重要的是要查清是真存在问题还是假失控。?Levey-Jennings质控图具有普遍适用性。?Levey-Jennings质控图具有直观性。在均值和标准差已知后,它允许直接在图上画出单个质控测定值,而不需另加其他计算步骤。?Levey-Jennings质控图具有局限性。使用质控限的L-J质控图,它的假失控率往往是不可接受的;如使用质控限,虽具有较低的假失控率,但误差检出能力较低。?由于L-J质控图的局限性,检验质控方法也在不断改进,如运用累积和计算质控限、使用Westgard多规则质控方法。sX-2?sX-3?质控图的特点数据采集和处理L-J质控图的应用?5个月GLU质控数据,每月N=20?第二行括号内为累积到当月的均值和标准差?注意:随着累积数据增加,提高了估计的准确度?使用累积数据可提高均值和标准差的可靠性计算均值和标准差计算质控限
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