通与流通衔接、流通与使用衔接、第三方物流储运等环节的质量控制盲点,实现了真正有效的大流通过程质量控制的目标。LOGO新版GSP十二大特点2.借鉴国际先进理念充分学习和借鉴了国际先进的相关流通管理规则:WHO《药品良好流通管理规范》、《欧盟医药良好流通规范》、日本GSP2007(草案)、英国《药品批发销售质量管理规范》、新加坡GDP等借鉴、引用的内容和理念:质量管理体系建立、质量风险防范、适用范围、药品冷链管理及验证、企业信息化管理、温湿度自动监测、物流技术与应用、运输过程管理、高风险品种管理、质量体系内审等尽可能地与当前国际先进的流通管理规则接轨与靠拢LOGO新版GSP十二大特点3.建立质量风险防范机制充分体现了GSP预防质量管理的理念在流通管理的购进、销售、储存、运输等各环节强化建立有效的质量事故预防管理机制明确实施GSP的最高目标是通过建立有效的质量管理机制防止出现质量问题、杜绝发生质量事故改变了现行GSP只注重处理质量状况、解决质量问题的滞后型质量管理机制。LOGO新版GSP十二大特点4.全面质量管理与全员质量管理体现了企业全面质量管理的目标强调了企业各岗位人员全员参与质量管理的要求。质量管理的实施对象是企业业务经营与管理的各环节LOGO新版GSP十二大特点5.质量管理体系建设全面强化了质量管理体系的管理理念要求企业实施GSP的过程中,在组织机构、管理文件、人员配置、硬件建设、流程执行以及风险防范等方面建立系统的质量管理机制实现质量管理的科学、严密、合理和有效。LOGO新版GSP十二大特点6.GSP实施的实效性改变了现行版本只注重相应条件要求,而忽视了体现相应管理目标有效性的目的在各项管理要求上均提出了明确的目标鼓励企业积极采用有效、科学、先进的方法,实现质量控制的各项目标让GSP真正起到实效杜绝目前企业实施GSP目标不明确、效果不理想、注重应对检查、搞表面形式的现象
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