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新版gsp培训试卷及参考 答案(14套)

上传者:苏堤漫步 |  格式:pdf  |  页数:41 |  大小:316KB

文档介绍
应当使用_________货物运输工具。4、储存药品的仓库应配备________监测系统,系统由________、________、不间断电源以及相关软件等组成。各测点终端能够对周边环境温湿度进行实时数据的____、____和报警;管理主机可对各测点终端监测数据进行收集、_____和记录,并具有_____功能。5、库房温湿度测量设备的最大允许误差应当符合以下要求:(1)测量范围在0℃~40℃之间,温度的最大允许误差为_____℃;(2)测量范围在-25℃~0℃之间,温度的最大允许误差为_____℃;(3)相对湿度的最大允许误差为_____%RH。6、温湿度监测系统应当自动地对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。系统应当至少每隔____分钟更新一次测点温湿度数据,储存过程中至少每隔____分钟自动记录一次实时温湿度数据,运输过程中至少每隔_____分钟自动记录一次实时温度数据。7、当监测的温湿度数据达到设定的临界值或者超出规定范围,以及系统发生供电中断等情况,系统应当能够实现就地和在指定地点进行________,同时采取_________等方式对不少于____名指定人员报警。8、温湿度监测系统应当保持____、____运行,不得与____________设施、设备联动,防止温湿度调控设施、设备异常导致系统故障的风险。9、运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对____________的要求。冷藏车具有自动调控温度、________、存储和_____温度监测数据的功能;冷藏箱及保温箱具有_________和_____箱体内温度数据的功能。10、储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由____负责,并建立____和档案。11、企业应按照国家规定,对__________、________________等定期进行校准或者检定。10

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