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新版gsp培训试题及答案word版

上传者:幸福人生 |  格式:doc  |  页数:5 |  大小:24KB

文档介绍
风险Р全员 相应质量责任Р动态管理Р建立药品质量档案Р质量管理Р药学  药学初级Р中专以上学历   药学初级Р高中以上文化程度Р部门及岗位职责  操作规程Р考核合格后Р质量管理部门  记录Р5Р使用前验证  定期验证Р按日备份  安全场所Р封闭式Р温度控制  外部显示  采集Р采购部门  企业质量负责人Р药品生产或者进口批准证明文件Р运输方式 采购记录Р重点检查并记录 拒收Р品种特性  冷库Р同批号的检验报告书  电子数据形式Р包装标示的温度要求  《中华人民共和国药典》Р35%~75%Р停售    锁定Р相应的范围Р醒目的拼箱标志Р保温或者冷藏  直接接触冰袋Р应急预案РР名词解释Р首营企业:采购药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。Р首营品种:本企业首次采购的药品。Р拼箱发货:将零货药品集中拼装至同一包装箱内发货的方式。Р问答题Р发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况,以及其他符合国家有关规定的情形,企业可采用直调方式购销药品,将已采购的药品不入本企业仓库,直接从供货单位发送到购货单位,并建立专门的采购记录,保证有效的质量跟踪和追溯。РР(一)车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求Р (二)应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作Р(三)装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车Р(四)启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等РР3、质量方针:以质量为核心 以顾客为中心Р质量目标:1、合法供应商100%Р 2、验收入库合格率100%Р 3、出库复核合格率100%Р 4、合法门店100%Р5、顾客满意率95%以上РРР Р (注:可编辑下载,若有不当之处,请指正,谢谢!)

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