合格率百分之百。6、内审7、供货单位、购货单位8、企业负责人9、企业质量负责人10、大学专科以上学历或者中级以上11、大学本科以上学历、执业药师资格和3年12、执业药师资格和3年13、药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上14、中专以上学历或者具有药学初级以上15、中专以上16、高中以上17、岗前培训和继续培训18、岗前及年度健康检查,并建立健康档案19、授权;质量管理部门20、5年21、封闭式货物运输工具22、校准或检定23、使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证24、可追溯;电子监管25、按日26、生产或者进口27、一年28、通用名称、规格、单位、数量、单价、金额29、一致30、票、账、货31、运输方式及运输过程的温度记录、运输时间32、品种特性;冷库内33、检验报告书34、拒收35、35%~75%36、近效期预警及超过有效期自动锁定37、盘点38、真实、合法39、生产范围、经营范围或者诊疗范围40、发票41、拼箱42、随货同行单(票)43、实时监测二、判断题1、错2、错3、错4、对三、多项选择题1、ABCDE2、BC四、简答1、对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:(一)《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件(二)营业执照及其年检证明复印件(三)《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件(四)相关印章、随货同行单(票)样式(五)开户户名、开户银行及账号(六)《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件2、企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料:(一)加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件(二)加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书;授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限(三)供货单位及供货品种相关资料。
全文预览
