.药剂辅料大全.成都:四川科学技术出Р得的产品稳定性差异明显。通过干法生产的产品质量稳定,而Р 版社..Р湿法制粒所得产品在有效期内不符合标准规定。Р 朱盛山主编,药物制剂工程.北京:化学工业出版社。.Р 讨论Р辛伐他汀片处方筛选及稳定性研究Р蔡平原福建漳州水仙药业有限公司漳州Р摘要:目的筛选辛伐他汀片处方、工艺,并考察其成品稳定性。方法以预胶化淀粉与微晶纤维素的比例、枸椽酸用量、粘合剂的浓度、羟丙Р纤维素用量为考察因素进行正交试验。以溶出度、含量等为成品质量考察指标进行综合评价;进行加速试验及长期试验考察成品的稳定性。结Р果最佳处方组成为预胶化淀粉与微晶纤维素为:,枸椽酸.%,粘合剂的浓度为%,低取代羟丙纤维素%,采用干法制粒工艺制备;所Р得成品质量稳定。结论优选的辛伐他汀片处方、工艺合理,由其制备的成品溶出度、含量等均能达到标准要求。Р关键词:辛伐他汀片;处方筛选;正交试验:稳定性Р中图分类号:. 文献标识码: 文章编号:....Р 辛伐他汀是羟甲基戊二酰辅酶还原酶抑制剂. 能有效的降低冠心病患者病死率的药物之一。Р—。具有降脂作用明显、安全、副作用少等优点。是治疗辛伐他汀自年问世以来。已是目前全球应用最广泛Р高脂血症的首选药物之一。年月美国发表的胆固醇的个他汀类药物之一。也是一个成熟的老药。国产辛伐他汀Р教育计划一成人治疗组第三次报告指南Ⅲ和京必舒新亦已于年问世【”。近所来国外大量临床试Р年月我国发表的“血脂异常防止建议”均将他汀类药验发现其不仅能延缓和逆转动脉粥样硬化,还能降低严重心Р物列为治疗高胆固醇血脂的首选药物⋯。辛伐他汀也是目前血管事件的发生。使心血管病死亡的危险性以及心肌血管再Р 通手术的需求下降【】。国内近年大量临床试验发现辛伐他汀Р作者简介:蔡平原,男.。研究方向:制剂工艺及质量研究。联除降血脂外。它还有其它方面的作用。Р系电话: 仪器与试药Р · ·
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