不可能的结果。Рf) Р(a) 应定期核查在不同系统中维护的表格的多个副本(例如实验室信息系统和医院信息Р 系统中的生物参考区间表),以确保在使用过程中所有副本的一致性。应有适当的Р 复制或对照程序,并定期核查。Р(b) 实验室应对计算机处理患者数据的过程及结果进行定期审核,并记录。Р注:处理患者数据的过程及结果是指任何根据录入数据对患者记录所作的修改,包括数值计算、逻Р 辑函数和自动核对结果、添加备注。Р(c) LIS应可以完全复现存档的检验结果及其他必要的附加信息,包括测量不确定度、Р 生物参考区间、检验结果所附的警示、脚注或解释性备注。Р(d) 如果没有其他方式,应可在规定的时限内“在线”检索患者和实验室数据。Р(e) 应建立程序文件对数据存储媒体正确标识、妥善保存,防止数据存储媒体被未授权Р 者使用。Р(f) LIS 应对患者结果数据进行备份。Р(g) 应有程序规定关闭和重启所有或部分系统的要求,以确保数据的完整性,尽量减少Р 对实验室提供服务的影响,并确保重启后系统正常运行。Р(h) 应对定期维护、服务和维修的记录文档进行保护,以便操作人员追踪到任何计算机Р 所做过的工作。Р(i) 应制定文件对计算机出现的故障采取纠正措施,并记录。Р(j) 应制定应对计算机系统突发事件的书面处理方案。Р(k) 应制定程序处理其他系统停机(例如医院信息系统),以确保患者数据的完整性。Р应制定验证其他系统恢复和数据文件更换或更新的程序。Р(l) 应记录所有意外停机、系统降级期(如,反应时间减慢)和其他计算机问题,包括Р故障的原因和所采取的纠正措施。实验室应将所有严重的计算机故障迅速报告给指定人Р员。Р(m)应制定书面应急计划以应对某些事件,确保在发生计算机或其他信息系统故障Р时,能快速有效地发出患者结果报告。Р2018 年 03 月 01 日发布 2018 年 03 月 01 日实施
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